除了缴下烟民手中“枪”,这种疗法的“套路”还让很多疾病慌了神 | 专访

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▎药明康德内容团队编纂

我,一个铁杆烟民,
手不释烟、烟雾缭绕就是我的生活状况。
因为它,我的身体每况愈下,
像一台随时预备抛锚的老爷车。
就在一个月前,我惊恐地发现,
自己连楼梯都爬不动了!
我爱我的身体, 
我无数次想戒烟,解脱这根白色的鬼魂,
但每次都僵持不了一两天。
最彷徨的时刻,
Clickotine送来了一场实时雨,
有了它,我已经足足25天没碰过烟了。
如今元气满满的我想说,
再会了,尼古丁!

(原文来自www.77y77.com)


——一位老烟民的自白

俗话说“烟是夺命棍,酒是噬魂汤”,抽烟有害健康,但有了烟瘾想戒却是难上加难。让上面这个“资深”烟民迎来起色的“Clickotine”(CT-101)不是什么戒烟药,而是一种新型数字疗法(digital therapeutics)——这是一个应用轨范,经由把握呼吸演习、记录抽烟日志和感想、发送鼓励信息等策略,以匡助抽烟者完成“戒烟大计”。一项有416名抽烟者介入的Clickotine研究表明,跨越三分之一的受试者(147名)戒烟时间在30天以上

(自媒体www.77y77.com)

图片起原:Pixabay

Clickotine是总部位于美国纽约的Click Therapeutics公司推出的首个上市产品,围绕数字疗法,这家新锐企业正在打造多样化的临床管线。因为什么样的魔力,让Click公司把主攻倾向锁定为数字疗法?与传统疗法对比,数字疗法有什么不合之处?数字疗法是否有着亮光的前景?围绕这些问题,药明康德内容团队与Click公司首席执行官David Benshoof Klein教师展开了一场深入的交流,他的深刻洞见,有助于我们一瞥数字疗法的现在与未来。

(本文来自www.77y77.com)

▲Click Therapeutics公司首席执行官David Benshoof Klein教师


数字疗法:时机与挑战并存



数字疗法事实是什么?数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance)给出的定义是:数字疗法是向患者供给基于证据的治疗法子,这些法子由高质量软件轨范驱动,用于预防、治理或治疗疾病Klein教师透露,和传统药物一样,数字疗法需要经由严峻的临床试验以获得临床验证,并按摄影关的FDA、ISO和IEC标准进行斥地。这让它们有别于其他专注于撑持健康、患者教育、临床抉择撑持或实时远程治疗的健康应用。此外,好多数字疗法是处方产品,只能经由医疗专业人员才能获取。

近些年来,在飞速成长的生物手艺的加持下,形形色色的新型药物络续涌现,它们为患者供给了更多的治疗选择,也让整个医疗界决心倍增。不过,在亮眼的成就背后,Klein教师指出了一个潜在的偏差:人们老是想借药理学之“手”来解决掉一切麻烦!他强调,现代医疗不单仅涉及生物学,它同样依靠社会、认知和行为过问来供给真正的功能性治疗。“药物只是医生必需把握的更大的对象箱的一部门,多少时候,应该将非药物选项作为一线体式。数字疗法对于确保这种治疗模式的成功实施至关首要。它们供给安然、有效和便捷的治疗体式,可以轻松扩展以显著改善就医机会。除此之外,它们还经由发生真实世界证据、促进更大的依从性来撑持传统的药物治疗体式。”

当下,新冠疫情正在全球肆虐。凭证世界卫生组织(WHO)发布的最新数据,新冠病毒疾病(COVID-19)全球确诊病例累计已跨越900万例,消亡病例则跨越47万例。Klein教师指出,此次疫情凸显了对数字疗法的迫切需求。“在以前的几个月里,我们亲目击证了疫情若何让医疗系统很快就不堪重负,而可用的治疗方案又是何其有限,”他感伤地说道:“这场大风行迫使我们从新做出评估。我们事实应该若何为患者供给所需的护理,而不让他们受到危险或许全都挤在病房里?我们已经看到,在或许的景遇下,病院和临床护理正在向着远程治疗快速改变,响应地,人们越来越多地接管并采用远程医疗和数字疗法这样的手艺手段。请留意,鼓动这些改变的不是别人,恰是这个行业的首要优点相关者:患者、医生、支出者和抉择者。”

图片起原:Pixabay

身处手艺和生物医药的交叉点,数字疗法不单为斥地者创造了时机,也带来了挑战。“比起斥地大、小分子,斥地数字疗法成本更低,上市时间也更短,从手艺和监管层面来讲,它们的成功率往往更高,上升空间也更大,” Klein教师说:“首要的挑战则在于若何平衡多元化的专业常识(涉及手艺、产品、设计、临床斥地和把握、质量治理系统、隐私和安然等方方面面)——想要斥地能够驱动事实,同时相符相关律例和质量标准的数字疗法,这些常识弗成或缺。稀奇要指出的是,我们必需斥地出患者真正想要使用的产品,这也是实现临床事实的首要部门。对于任何数字健康公司、医药公司或生物手艺公司来说,这绝非一朝一夕之功。”

多点开花的研发管线



Click公司有一个动作指南:“The Click Way”。这几个词汇貌似不起眼,却反映了其核心价钱和使命所在——为患者供给数字化的治疗解决方案。基于已获临床验证的认知及神经行为机制,Click的数字疗法既可设计为零丁使用,亦可设计为与药物治疗连络使用。为了提升患者的介入度并优化治疗事实,他们还打造了一个名为Clickometrics的机械进修和数据科学引擎。

在各项新手艺的撑持下,Click公司的研发管线呈多点开花之势,除了已上市的戒烟软件Clickotine,还包括其他多少在研项目:治疗重度抑郁症的CT-152,治疗失眠症的CT-141,治疗急性冠状动脉综合征的CT-111,治疗偏头痛的CT-132,治疗膀胱过动症的CT-161,治疗慢性下背痛的CT-131,治疗肥胖的CT-181,等等。

▲Click Therapeutics公司研发管线(图片起原:Click Therapeutics公司官网)


“我们在方针治疗领域的选择上有很强的证据驱动,专注于有临床数据撑持使用非药物治疗体式的高肩负疾病,” Klein教师注释说,“作为一家‘移动为先’的公司,我们的产品从头起头设计,以最大限度地提高临床疗效,并经由手机吸引用户。与此同时,凭证用户的活动,我们的算法能够把体验个体化,凭证每个患者的具体需求定制治疗方案。这使我们能够竖立一个络续扩展的、强大的患者介入平台……有了这些体式,我们就可以快速、无邪地应对新的疾病,并鼓动整个数字疗法行业的成长。”

对于由手艺驱动的数字疗法公司而言,若何珍爱个人隐私既是重中之重,也是一个难点。对此,Klein教师强调,Click公司在斥地产品时便将珍爱隐私纳入设计中,以确保所有的把握均遵守相关司法和行业准则。

统一枚硬币的两面



数字疗法的未来场景是若何的?“我认为数字疗法将从根基上改变药物的斥地、认知、递送和监测的体式,” Klein教师说,“在接下来的几年里,跟着患者和医疗处事供给者的加速采用,数字疗法有望成为各个疾病领域的标准治疗体式。对于那些需要传统疗法的领域,我坚信数字疗法和传统药物不是互相隔离的,而是统一枚硬币的两面。”

有人说,数字疗法是医疗领域的“下一个蓝海”。我们也看到,经由与数字疗法公司的合作,越来越多的传统医药公司正在考试进入这片海域。陪同着蓬勃成长的潮流,或许在不遥远的未来,我们拿着医生开出的处方去下载一款APP将成为常态。

我们祝愿Click公司的斥地规划能够顺利推进,也等待数字疗法能为全球患者带来更多高效、普惠的治疗体式。

参考资料:

[1] Click is Pioneering and Developing Cutting-edge Digital Therapeutics to Transform Medicine. Retrieved May 19, 2020, from https://wxpress.wuxiapptec.com/click-is-pioneering-and-developing-cutting-edge-digital-therapeutics-to-transform-medicine/

[2] https://magellanascend.com/Content/View/11363

[3] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019

[4] Digital Therapeutics Market Worth $7.83 Billion By 2025. Retrieved October 30, 2019, from https://www.globenewswire.com/news-release/2019/10/30/1938035/0/en/Digital-Therapeutics-Market-Worth-7-83-Billion-By-2025.html


注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案介绍。如需获得治疗方案指导,请前去正规病院就诊。


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