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鼻咽癌是原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,该病在中国南方和东南亚地区高发,2020年全球有超过13.3万个新发病例,中国新发病例约占一半。由于地域性特点,欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于空白状态。
“对于复发或转移性鼻咽癌,一线治疗方案是以铂类为基础的两药联合化疗,但中位无进展生存时间仅有7个月左右,5年总体生存率小于20%。”徐瑞华介绍,从2016年起,其团队与本土药企合作,尝试研究免疫疗法与一线化疗相结合的治疗方案。
该研究共有国内外35个中心参与,2018年11月至2019年10月陆续纳入289名患者。这些患者按照1∶1的比例,随机进入特瑞普利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗对照组。
研究数据显示,特瑞普利单抗组的无进展生存期显著改善,中位无进展生存期为11.7个月,比安慰剂组延长3.7个月;同时,将近一半患者超过一年没有发生疾病进展。此外,特瑞普利单抗组的中位缓解持续时间为10个月,比安慰剂组延长近1倍。目前,已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势,患者死亡风险降低了40%。
“相较单独应用化疗方案,特瑞普利单抗联合化疗的创新方案显示出了更优越的疗效,且安全性和耐受性良好,有望改写全球晚期鼻咽癌的一线治疗标准。”徐瑞华表示。据悉,今年2月,特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准,成为全球首个获批鼻咽癌适应证的免疫治疗药物。
文:健康报记者 王潇雨 通讯员 陈鋆
编辑制作:胡彬
审核:方彤
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